论坛现场,代表正认真听取报告
2010年6月19日,制药企业产业链质量管理与控制——药用辅料专题论坛在济南成功举办。论坛着重讨论了药用辅料在药品研发中的作用,药用辅料在药品报批中的要求,以及制药企业如何选择优质辅料产品。通过讨论可以让辅料制造商和制药企业坐在一起探讨共同关心的药品质量问题。参会代表逾百人,场面热烈,反响强烈,表示从论坛中了解了更多的信息,更加认识到质量管理的重要性。
中国药品生物制品检定所孙会敏主任做了《药用辅料在药品研发中的作用》报告,从六个方面介绍了我国药用辅料的现状以及研发中药用辅料存在哪些问题,如何解决等;北京协和医院梅丹主任做了《药用辅料对上市药品质量的影响》报告,从医院角度介绍了药用辅料质量如何影响药品的经营与销售等;湖南药监局认证中心主任陈光健从药品监管的角度介绍了药用辅料在药品申报审批中的要求,已经如何规范药用辅料的生产等;国家药典委员会委员涂家生教授从新版药典中对药用辅料的规定方面阐述了质量管理在生产中的重要;阿斯利康、齐鲁制药的报告从企业的角度讲述了药品质量管理是企业的生命,从企业的研发、生产、销售等各个环节都离不开质量管理这一链条,企业对药用辅料考虑的因素;北京管庄医院院长杨士贤作了《社区药品应用的全面质量管理》,从最基层、从贴近普通老百姓的角度全面阐述了药品质量管理。
附:论坛议程
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报告主题
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报告人
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致辞
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张鹤镛 中国医药质量管理协会会长
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药用辅料在药品研发中的作用
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孙会敏 中国药品生物制品检定所副主任
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药用辅料对上市药品质量的影响
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梅 丹 北京协和医院教授
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药用辅料在药品报批中的要求
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陈光健 湖南省食品药品监督管理局认证中心主任
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药品用辅料质量在药典中的有关规定
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王平 国家药典委员会副秘书长
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药用内包材质量对药品制剂的影响
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袁春梅 北京药监局药用包材鉴定所副所长
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制药企业对药用辅料考虑的因素
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肖志坚 阿斯利康制药有限公司(无锡)副总经理
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药用原、辅料对药品质量的影响
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杨清敏 齐鲁制药有限公司药物研究院药物制剂研究所所长
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社区药品应用中的全面质量管理
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杨士贤 北京市管庄医院院长
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